Ordenanza N° 190/025 Aprobación de la "Guía de requisitos para la presentación de los trámites de modificación a datos de registro de Especialidades Farmacéuticas"
Visto: el Decreto del Poder Ejecutivo N° 18/020, de 13 de enero de 2020;
Resultando: I) que por el mismo se aprobó el “Reglamento para el registro, producción, exportación, importación y comercialización de medicamentos de uso humano”; II) que en el artículo 20 del citado Reglamento se establece que el Ministerio de Salud Pública definirá los requisitos a cumplir para las modificaciones de los datos de registro; III) que de acuerdo a la Ley Orgánica del Ministerio de Salud Pública N° 9.202, de 12 de enero de 1934, compete a esta Cartera velar por el mantenimiento de la salud colectiva, dictando los reglamentos y disposiciones necesarias para ese fin primordial;
Considerando: I) que a tales efectos el Departamento de Medicamentos ha elaborado la guía correspondiente; II) que según lo informado por la División Evaluación Sanitaria y la Dirección General de la Salud corresponde proceder en consecuencia; III) que la División Servicios Jurídicos y la Dirección General de Secretaría no presentan objeciones al respecto;
Atento: a lo precedentemente expuesto y a lo establecido en la Ley N° 9.202, “Orgánica de Salud Pública”, de 12 de enero de 1934;
El Ministro (i) de Salud Pública:
- Apruébase la “Guía de requisitos para la presentación de los trámites de modificación a datos de registro de Especialidades Farmacéuticas”, que figura en el Anexo adjunto y forma parte integral de la presente Ordenanza, que define los requisitos a cumplir para las modificaciones a datos de registro.
- Publíquese en la página web del Ministerio de Salud Pública. Tomen nota la Dirección General de la Salud, la División Evaluación Sanitaria y el Departamento de Medicamentos. Cumplido. Archívese.
Firma: Lic. José Luis Satdjian
Ministro (i) de Salud Pública
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- Ordenanza Nro. 190/025 (.pdf 187 KB)
- Guía de requisitos para la presentación de los trámites de modificación a datos de registro de Especialidades Farmacéuticas (.pdf 279 KB)